JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Der JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test dient zum schnellen (15 Minuten) Nachweis von SARS-CoV-2 Virusinfektionen. Der qualitative Nachweis des “Coronavirus” (SARS-CoV-2) in Patientenproben hilft infizierte Personen schnellstmöglich zu erkennen. Die Ergebnisse erleichtern die Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von COVID-19 als auch asymptomatischen Personen. Der Test hat eine Spezifität von 99,22%* und eine Sensitivität von 98,13%*. *Herstellerangaben
Der Test sollte nur von geschultem medizinischen Personal durchgeführt werden.
The JOYSBIO Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is used for monitoring (15 minutes) of SARS-CoV-2 virus infections. The qualitative detection of the “coronavirus” (SARS-CoV-2) in patient samples using rapid antigen tests aids the fast diagnosis of SARS-CoV-2 viral infections. The test can be used for diagnosis of SARS-CoV-2 infections in patients with COVID-19 symptoms as well as asymptomatic persons.
The test should be carried out only by appropriately trained health care personnel.
JOYSBIO Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
1 Kit (20 Tests)
€ 130 pro Kit
–
ab 5 Kits (100 Tests)
€4,90 pro Test
(Covid-19 IVDs USt befreit)
Weitere Staffelpreise ab 1000 Stück auf Anfrage
Anwendungsbereich
Schneller (15 Minuten) Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen durch beidseitigen Abstrich im vorderen Bereich der Nasenhöhlen.
Der Test unterstützt die Diagnose der durch das SARS-CoV-2 Virus verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19).
Die Testung kann direkt am Patienten innerhalb von 15 Minuten und ohne Laborausstattung erfolgen. Die Testanwendung muss durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Probennahme
Bei “Anterio Nasal Tests” wird der Abstrich im vorderen Nasenraum (Abbildung links) durchgeführt und nicht im Nasenrachen (Nasopharynx, Abbildung rechts). Die anterionasale Probenahme kann für bestimmte Personen angenehmer sein und eigenständig durchgeführt werden. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung.
Testprinzip
In dem Reagenz wird die Immunocapture-Methode verwendet, um die Infektion neuer Coronavirus-Pneumonie (COVID-19) oder das Protein aus Nucleocapsid des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) in den Atemwegsproben der verdächtigen Patienten nachzuweisen.
Das Testreagenz enthält:
a) Das durch kolloidales Gold markierter Anti-Neu-Coronavirus-N Protein-Antikörper-2 und Hühner-IgY-Antikörper.
b) Die Nitrocellulosemembran ist mit zwei Testlinien und einer Qualitätskontrolllinie (Linie C) beschichtet. Die Testlinie (T) ist mit dem Anti-Neu-Coronavirus-N-Protein-Antikörper-1 beschichtet, der zum Nachweis des neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) N-Proteins verwendet wird. Die Qualitätskontrolllinie ist mit Ziegen-AntiHühner-IgY-Antikörper beschichtet.
Nach Zugabe der Probe bindet das in der Probe vorhandene neue Coronavirus (SARS-CoV-2) N-Protein an dem durch kolloidalen Gold markierten Anti-Neu-Coronavirus N-Protein-Antikörper-2 und ein Komplex bildet sich. Mit der Chromatographie des Komplexes wird der im Testbereich (T) beschichte Anti-Neu-Coronavirus-NProtein-Antikörper-1 mit dem neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) NProtein im Komplex zusammen reagieren und ein Band bilden.
Gleichzeitig reagiert der im Qualitätskontrollbereich (C) beschichte Ziegen-Anti-Hühner-IgY-Antikörper mit dem durch kolloidalen Gold markierten Hühner-IgY-Antikörper und sie werden ein Band bilden.
Verwendungszweck
Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt.
Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und können nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Behandlungsentscheidungen verwendet werden.
Für in vitro Diagnostik
