LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Test

LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Der LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test dient zum schnellen (15 Minuten) Nachweis von SARS-CoV-2 Virusinfektionen. Der qualitative Nachweis des “Coronavirus” (SARS-CoV-2) in Patientenproben hilft infizierte Personen schnellstmöglich zu erkennen. Die Ergebnisse erleichtern die Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von COVID-19 als auch asymptomatischen Personen. Der Test hat eine Spezifität von 99,26% (95% Cl: 95,92% – 99,87%)* und eine Sensitivität von 92,00% (95% Cl: 83,63% – 96,28%)*. *Herstellerangaben

Der Test sollte nur von geschultem medizinischen Personal durchgeführt werden.

The LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is used for monitoring (15 minutes) of SARS-CoV-2 virus infections. The qualitative detection of the “coronavirus” (SARS-CoV-2) in patient samples using rapid antigen tests aids the fast diagnosis of SARS-CoV-2 viral infections. The test can be used for diagnosis of SARS-CoV-2 infections in patients with COVID-19 symptoms as well as asymptomatic persons.

The test should be carried out only by appropriately trained health care personnel.

LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Test

LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

1 Packung 25 Stück

(€ 6,50/Stück Covid-19 IVDs USt befreit)

€ 162,50

SARS-CoV-2 Antigene Test

LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

1 Packung 25 Stück

(€ 6,50/Stück Covid-19 IVDs USt befreit)

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SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit

Anwendungsbereich

Schneller (15 Minuten) Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen durch beidseitigen Abstrich im vorderen Bereich der Nasenhöhlen.

Der Test unterstützt die Diagnose der durch das SARS-CoV-2 Virus verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19).

Die Testung kann direkt am Patienten innerhalb von 15 Minuten und ohne Laborausstattung erfolgen. Die Testanwendung muss durch geschultes Fachpersonal erfolgen.

Klicken Sie hier für unser umfangreiches Testkonzept

Probennahme

LEPU Antigen TestAnterio Nasal Test – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar.

Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung.

Testprinzip

Die aktuelle Testkarte basiert auf der Technik der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse. Die Testkarte enthält einen kolloidalen, goldmarkierten SARS-CoV-2 N-Protein monoklonalen Antikörper, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter der Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper im Testbereich (T) erfasst. Je höher der N-Proteingehalt in der Probe, desto mehr fängt das Konjugat ein und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Wenn sich kein Virus in der Probe befindet oder der Virusgehalt die Nachweisgrenze unterschreitet, ist im Testbereich (T) keine Farbe nachweisbar. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint im Qualitätskontrollbereich (C) ein lila Streifen. Der lila Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Bewertung, ob genügend Probe vorhanden ist und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht.

Verwendungszweck

Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt.

Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und können nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Behandlungsentscheidungen verwendet werden.

Für in vitro Diagnostik

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Gebrauchsanweisung
Quick Guide
SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit
SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit